ISO9001質(zhì)量管理體系作為從企業(yè)質(zhì)量管理中移植到政府管理的新模式，并不能完全適應(yīng)復(fù)雜的管理和治理，存在觀念障礙，制度沖突，操作性差，可持續(xù)性差等問題。這也是眾多企業(yè)做QMS認(rèn)證的原因。

案例背景

認(rèn)證領(lǐng)域：ISO9001質(zhì)量管理體系

受審核組織：四川某電器公司

認(rèn)證范圍：氧化鋁陶瓷、DBC敷銅器件，避雷器系列的生產(chǎn)

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19001-2016idtISO9001:2015

審核類別：一階段和二階段審核

認(rèn)證審核情況

　　該企業(yè)的經(jīng)營范圍：電子電器、陶瓷元器件的生產(chǎn)、銷售；汽車、摩托車配件銷售；電子電器設(shè)備安裝。

　　公司規(guī)模為100人左右，審核組發(fā)現(xiàn)工藝策劃中，雖然策劃了關(guān)鍵過程控制要求，但是，策劃不充分。如控制方法、所需的設(shè)備、工裝夾具、測量設(shè)備等均規(guī)定的不詳實，也沒有策劃關(guān)鍵過程控制記錄表格，包括固化24小時的控制記錄，導(dǎo)致無法證明關(guān)鍵過程按照要求實施的證據(jù)。

　　避雷器的生產(chǎn)關(guān)鍵過程控制在整個生產(chǎn)過程控制中尤為重要。在過程控制中，要突出關(guān)鍵過程控制，而非與一般過程控制同樣的方法和控制力度。

　　對管理和操作人員進行培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識，嚴(yán)格按新氧化鋁陶瓷、DBC敷銅器件修訂工藝和記錄表格要求執(zhí)行。對檢驗員進行培訓(xùn)，明確首件檢驗填寫實測記錄的要求，并修訂檢驗記錄表格。

審核綜述

　　本次ISO9001審核，關(guān)注了避雷器系列的關(guān)鍵過程審核，從過程識別到過程控制的PDCA入手，查出了關(guān)鍵過程控制的系統(tǒng)問題。通過對不符合項整改，進一步提升了關(guān)鍵過程控制的實效，有助于提高工藝文件可操作性，提高關(guān)鍵過程控制有效性，提升全員質(zhì)量意識。

　　本次ISO9001活動由于事先策劃準(zhǔn)備充分，考慮周全和受評價組織的積極配合，因此非常順利地完成了整個現(xiàn)場ISO9001評價。